Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 875 mg + 125 mg  compresse  rivestite
con  film  -  12  compresse  -AIC  n.  037165026  -  Codice  Pratica:
N1A/2010/6126 
    Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla   Farmacopea   europea   (Potassio
clavulanato) da parte di un nuovo produttore: CKD BIO  CORPORATION  -
454, Moknae-dong, Danwon-Gu -  Ansan-Si,  Kyunggi-do  -  Republic  of
South Korea-425-100 Ansan-Si (R0-CEP 2005-180-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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