Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: KETOROLAC ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.:per tutti i dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate -AIC n. 038205 - Codice Pratica: N1A/2010/6259 
    Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore: Dr Reddy's Laboratoires Limited -  Plot  N°  110  &
111, Sri  Venkateswara  Co-Operative  Industrial  Estate  -  Bollaram
Village, Jinnaram Mandal - 502 325 Medak Dristict - Andhra Pradesh  -
India (R0-CEP 2008-069-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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