ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse - tutte le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038616/M 
    Codice Pratica: C1A/2010/6158 - Procedura n. DE/H/0979/001/IA/006 
    Variazione   di   tipoIA   n.   B.II.e.1   a)1.:   Modifica   del
confezionamento  primario  del  prodotto   finito   in   termini   di
composizione qualitativa e quantitativa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T11ADD627
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.