Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: Betadine 10% soluzione  cutanea  -  AIC  n.
023907 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    
    Codice pratica N1B/2010/4352 
    
    Tipo IB,  B.II.a.3.b.6)  foreseen  Modifiche  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito, Sostituzione di un solo  eccipiente
con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali e a livello simile. 
      Da: Nonoxinol 9: 0,25 g 
      A: Macrogol (9) lauryl ether: 0,20 g 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                        Francesco Matrisciano 

 
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