Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274.  codice
  pratica N1A/2010/5964 

  Titolare: LA FARMOCHIMICA ITALIANA s.r.l. - MILANO 
    
  Specialita' medicinale: 
    ACADIMOX "875 mg +  125  mg  compresse  rivestite  con  film"  12
compresse AIC n. 037856022 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
    
    Natura della variazione: Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IAIN
B.III.1.a 3) presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva amoxicillina triidrata
da un nuovo produttore: DSM NATI - INFECTIVE BV  VILLARICOS  04618  -
CUEVAS AS DEL ALMANZORA ALMERIA - SPAGNA - CEP N° R1- CEP  -  2001  -
367 - REV 02 e per la sostanza attiva potassio clavulanato diluito da
un nuovo produttore:  SMITHKLINE  BEECHAM  PHARMACEUTICALS  SHEWALTON
ROAD UNITED KINGDOM - KA11 5AP IRVINE CEP R0 - CEP 2005 - 244  -  REV
02. 
  Data di autorizzazione della modifica: 10 gennaio 2011. 

                            Il Presidente 
                           Franco Agostini 

 
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