Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale SPASMODENE Confezione e numero  A.I.C:  "10  mg  Soluzione
Iniettabile"  6  Fiale  da  1ml  AIC  n.  029108038.  Codice  pratica
N1A/2010/6408. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazioni di tipo IA A.7 Eliminazione di  qualsiasi  sito
di produzione (prodotto finito, imballaggio, produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti): DOPPEL FARMACEUTICI  S.p.A.  -  Stradone  Farnese  n°  118  -
Piacenza. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T11ADD697