Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    Protamina Meda  50  mg/  5  ml  sol  iniettabile  endovenosa  AIC
n.004698 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica N1A/2010/6349 
    Tipo IAin. B.II.b.2.b.1 Modifica delle modalita'  di  liberazione
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito;
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  fabbricante   responsabile   della
liberazione dei lotti, senza controllo dei lotti/prove. 
  Aggiunta del sito responsabile del batch release: 
    MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1,  D-61352  Bad  Homburg,
Germany 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
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