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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: SOLDESAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: Soldesam 4 mg/1 ml - 3 fiale - A.I.C. n. 019499019; Soldesam Forte 8 mg/2 ml - 3 fiale - A.I.C. n. 019499084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation di tipo IB per aggiunta del sito produttivo Biologici Italia Laboratories sito in via Filippo Serpero, 20060, Masate (MI) (tutte le fasi ad eccezione del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti) ed eliminazione del sito produttivo Biologici Italia Laboratories sito in via Cavour nn. 41/43, 20026 Novate Milanese (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione: 27 dicembre 2010. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli TC11ADD462