Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FERLIXIT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso end. - 5 fiale  -  AIC
n. 021455023 
  Codice Pratica n° N1A/2010/6218 del 23 novembre 2010 
    Raggruppamento di 3 variazioni Tipo IA  B.III.2b  -  Modifica  al
fine  di  conformarsi  all'aggiornamento   della   monografia   della
Farmacopea  Europea   per:   Saccarosio,   Acqua   per   preparazioni
iniettabili, Sodio carbonato decaidrato 
  Codice Pratica n° N1A/2010/6292 del 2 dicembre 2010 
    Raggruppamento di 2 variazioni  Tipo  IA  B.III.2.a2  -  Modifica
delle specifiche di una sostanza che non  figurava  nella  Farmacopea
Europea per conformarsi alla Farmacopea Europea per: Sodio  carbonato
anidro e Azoto 
  Codice Pratica n° N1A/2010/6293 del 2 dicembre 2010 
    Raggruppamento di 2 variazioni Tipo IA B.III.2c - Modifica  delle
specifiche al fine di passare dalla Farmacopea Nazionale di uno stato
membro alla Farmacopea Europea per: Alcool benzilico e Ferro  cloruro
esaidrato 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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