RECORDATI S.P.A.
Sede Legale : in Milano, Via Matteo Civitali, 1
Codice fiscale 00748210150

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2011)

 
Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata
             ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Ai  sensi  della  determinazione   AIFA   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Specialita' medicinale: ZANIPRIL  compresse  rivestite  con  film
(cod. AIC n 038502/M) tutta  la  specialita'.  Procedura  Europea  n.
DE/H/XXXX/1A/0137/G conclusa in data 11 Gennaio 2011. 
    Specialita' medicinale: ATOVER compresse rivestite con film (cod.
AIC  n  038576/M)  tutta  la  specialita'.   Procedura   Europea   n.
DE/H/XXXX/1A/0137/G conclusa in data 11 Gennaio 2011. 
  Variazione  Grouping  tipo  IAIN:  B.I.a.1  a)  -  Addition  of  an
alternative API manufacturer. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
T11ADD855
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.