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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD MEDICINALE CLODRON "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%" - Codice confezioni: 034721074 - 034721086 Codice pratica: N1B/2010/4332 Grouping di variazioni tipo IB n. B.II.b.1 f), tipo IAIN n.B.II.b.1 a), tipo IAIN n. B.II.b.2 b) 2 e tipo IB foreseen n. B.II.b.4 b) Aggiunta di Istituto Biochimico Nazionale SAVIO S.r.l. - Via E. Bazzano 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE) come sito di produzione del prodotto finito, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti; riduzione della dimensione del lotto di produzione da 500 l a 100 l per la sola officina Istituto Biochimico Nazionale SAVIO S.r.l I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T11ADD1005