Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale : K FLEBO 
    
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  019311012 "1 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione  e  per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
  019311024 "3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione  e  per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
    
  CODICE PRATICA: N1A/2010/6281 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a.2 IA Grouping 
  Aggiornamento del certificato di suitability per l'acido  aspartico
(n°RO-CEP 2004-216 da Rev 01) 
  Aggiornamento del certificato di suitability per l'acido  aspartico
(n°RO-CEP 2004-216 da Rev 02) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
T11ADD1006