Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale : IG VENA 
  Confezioni: 025266178, 025266154, 025266141, 025266166 
    
  Codice pratica: N1B/2010/4054 
  N° procedura : IT/H/0130/001/IB/030 
  N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/N/P/3325 del 14/01/2011 
  N° e Tipologia variazione: C.1.z IB forseen 
    
  Oggetto della modifica: Modifica del RCP, dell'Etichettatura o  del
Foglio Illustrativo secondo una procedura conforme agli articoli 30 e
31 della  Direttiva  2001/83/CE  o  degli  articoli  34  e  35  della
direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
T11ADD1007