DOCPHARMA N.V.

(GU Parte Seconda n.11 del 29-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274  Estratto
  Determinazione AIFA/V & A/PC/P/1166 

  Titolare: Docpharma N.V. - Ambachtenlaan 13 H, 3001 Leuven (Belgio) 
  Codice pratica: C1B/2010/2854 
  Medicinale: PAROXETINA DOCPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "10 mg compresse", "20 mg compresse", "30 mg compresse" e "40  mg
compresse" - tutte le confezioni - A.I.C. 038019/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008׃ 
    IB foreseen C.1.3.a - modifica stampati in seguito alla decisione
della PhVWP per tutti gli SSRI (Marzo 2010). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della determinazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore Speciale: 
                         Dr. Ssa Anna Baudo 

 
T11ADD1008
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.