Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Abbott Healthcare Products B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 
    1381 CP Weesp, Paesi Bassi 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUFASTON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  42  compresse  -  AIC  n.
020008049 
  "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
020008052 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - tipo IAIN n. B.III.2 a) 1: modifica  delle  specifiche  di  una
sostanza attiva che non figurava nella Farmacopea Europea al fine  di
conformarsi alla Farmacopea Europea o alla  Farmacopea  nazionale  di
uno Stato Membro 
  (Codice pratica: N1A/2010/6385) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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