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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Abbott Products S.p.A. Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: TALOFEN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 4 g/100 ml gocce orali, soluzione - AIC n. 012611125 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/6384): - tipo IA n. B.II.e.4.a): modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili Modifica dimensioni del tappo del flacone (altezza totale) - tipo IA n. B.II.e.4.a): modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario): medicinali non sterili Modifica dimensioni del tappo del flacone (diametro esterno) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T11ADD1011