Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: POTASSIO CANRENOATO PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 033807013 "100 mg  compresse  rivestite
con film" 20 compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2010/6280 
  Tipologia variazione: Type IA Single variation n. B.II.e.1 Modifica
dell'imballaggio  primario  del  prodotto  finito   a)   Composizione
qualitativa   e   quantitativa   1.   Forme   farmaceutiche   solide.
Composizione blister: da PVC + alluminio a PVC + PVDC + Alluminio. 
  Codice Pratica: N1A/2010/6226 
  Tipologia  variazione:  Type  IA  Single  variation   n.   B.II.a.3
Modifiche nella composizione  (eccipienti)  del  prodotto  finito  b)
Altri eccipienti 1. Qualunque adeguamento minore  della  composizione
quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli  eccipienti:
sodio bicarbonato, cellulosa microcristallina e magnesio stearato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
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