Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: LUVION (A.I.C. 024273) 
  Confezione:  024273070  -  polvere   e   solvente   per   soluzione
iniettabile per uso endovenoso, 6  flaconi  liofilizzati  +  6  fiale
solvente da 200 mg/2 ml 
  Titolare A.I.C.: Therabel GiEnne Pharma SpA 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice pratica: N° N1B/2010/3490 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: aggiornamento stampati a seguito  comunicazione
del   21/06/2010   dell'AIFA   (rif.    AIFA/VI-P/79745)    trasmessa
dall'Ufficio di Farmacovigilanza. Modifica sezione 4.2 del RCP e  del
Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  nel
provvedimento AIFA/VI-P/79745. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                           Fausto Volonte' 

 
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