Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di un medicinale per uso umano. 

  TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl  -  Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) 
  MEDICINALE: 
  GLICEROLO  CAMOMILLA  e  MALVA  SELLA  75%  SOLUZIONE  RETTALE,   6
microclismi da 3 g bambini, AIC 029795010; 6 microclismi da 6 g,  AIC
029795022; 6 microclismi da 9 g adulti, AIC 029795034. 
  Codice pratica: N1A/2010/6367 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008, Tipo
IA, B.II.e.6.b Cambio di una parte di confezionamento (primario)  non
in contatto con  il  medicinale.  Il  cambio  non  ha  impatto  sulle
informazioni del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Dott. Roberto Salviato 

 
T11ADD951