Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  LAROXYL "25 mg compresse rivestite" 25 compresse (019906015) 
  LAROXYL "10 mg compresse rivestite" 30 compresse (019906027) 
  LAROXYL "40 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 20 ml (019906054) 
  Grouping Variations: 
    Tipo   IA/B.III.1.a.2:Presentazione   di   un   certificato    di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo presentato da un fabbricante gia' approvato 
    (Amitriptilina cloridrato),R0-CEP 1996-036-Rev 03 del 31.05.2000; 
  R1-CEP 1996-036-Rev 00 del 28.06.2001; 
  R1-CEP 1996-036-Rev 01 del 11.06.2002; 
  R1-CEP 1996-036-Rev 02 del 19.04.2005; 
  R2-CEP 1996-036-Rev 00 del 09.06.2006; 
  R2-CEP 1996-036-Rev 01 del 08.09.2006; 
  R2-CEP 1996-036-Rev 02 del 16.01.2008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
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