Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON. 
  Confezione e numero A.I.C: 
    15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 6  fiale  2  ml  A.I.C.  n.
024596052. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione: 
    Codice pratica: N1A/2010/6212. 
      Variazione Tipo IA n. B.II.d.1 d) Soppressione di un  parametro
di specifica (Endotossine batteriche). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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