Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
             n. AIFA/V & A/N/P/1386 del 10 gennaio 2011 
 

  Specialita' medicinale: ESAPENT (A.I.C.: 027617). 
  Confezioni: 027617024, 027617012. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e tipologia variazione: C.I.3 IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2010/3215. 
  Tipo  di  modifica:  modifica  Foglio  Illustrativo  su   richiesta
amministrazione. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafo
«Avvertenze speciali» del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  nel
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD841