Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: METFORMINA PFIZER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 039916 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/6345. 
    B.III.1.a).2  Tipo  IA  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un
fabbricante  gia'  approvato   della   sostanza   attiva   Metformina
cloridrato,  R1-CEP  2004-088-Rev  00,   Aurobindo   Pharma   Limited
(Unit-I), Survey No 388 & 389,  Borpatla  Village,  Hatnoora  Mandal,
Medak District, Andhra Pradesh, India  Pin:  502296  -  Procedura  n.
NL/H/1861/001-003/MR. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD847