Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274  (comunicazione
  notifica regolare UVA del 24 gennaio 2011). 

  Specialita' medicinale: LURA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule - A.I.C.
n. 036943013. 
  Codice pratica n. N1B/2010/4600. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Tipo Grouping: IA IN n. B.II.b.1 (a); IAIN n.  B.II.b.1  (b);  IB  n.
B.II.b.1 (e); IAIN n.  B.II.b.2  (b)  2:  Aggiunta  di  due  siti  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  per  una  parte  del   processo
produttivo: Valpharma International S.p.a., via  G.  Morgagni  n.  2,
61016 Pennabilli (Rimini) quale  sito  di  produzione  delle  capsule
sfuse in bulk e controlli; Montefarmaco S.p.a., via G. Galilei n.  7,
20016  Pero  (MI)  quale  sito  per  il  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       ing. Pierluigi Mancosu 

 
TS11ADD948