Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1B/2010/4776 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: BUSCOPAN 
  Confezione:  "20  mg/ml  soluzione  iniettabile"  6  fiale  -   AIC
006979037 
    Modifica apportata: IB unforseen  n.  B.III.2.c.z:  modifica  per
adeguamento dell'eccipiente  cloruro  di  sodio  alla  monografia  di
Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
T11ADD1395