Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano.
   (Apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ASALEX. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    1,5 g granulato per sospensione rettale, 20 bustine -  A.I.C.  n.
027122112. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2010/5950. 
  Variazione tipo IA n. B.II.d.1  -  a)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o limiti del prodotto finito: Modifica  delle  specifiche
del prodotto finito: restringimento del limite per la  determinazione
del titolo al rilascio e a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC11ADD1272