Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezioni e numeri A.I.C:  :
"20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse AIC 036043026;  "40
mg compresse rivestite con film" 14 compresse AIC  036043038.  Codice
pratica N1A/2010/6390. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAIN B.III.1.  a.1.  Presentazione
di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo
al  principio  attivo  Citalopram  Bromidrato,   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: MATRIX LABORATORIES  LIMITED  -  (Unit-3)
Plot No 38 to 40, 49 to 51, Phase IV I.D.A.  Jeedimetla  -  India-500
055 Hyderabad, Andhra Pradesh 
  - CEP N.  R0-CEP  2009-016-Rev  00.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
T11ADD1530