Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl 
  Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR 10 mg/10 mg, 10mg/20 mg, 10mg/40 mg,
10 mg/80 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 036678) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
    Cod. pratica CIA/2010/6622 (Proc. DE/H/0495/001-004/IA/0035/G.) 
  Var. IA: A.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto)  per
i quali  non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea. [Da: Schering-Plough Ltd -  Singapore  Branch  a:
MSD International GmbH. 
  Da: MSD (Ireland) Ltd. - Ireland Branch a: MSD International GmbH. 
  Da: MSD Quimica de Puerto Rico, Ltd - Puerto  Rico  Branch  a:  MSD
International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Novembre 2010 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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