Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: GENTAMICINA PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 036265027 "0,1% crema" tubo da 30 g 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2010/4700 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
    6 Variazioni tipo IA e 2 Variazioni tipo IB,  n.  B.III.1  a)  2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  (finale  R1-CEP  1998-155-Rev  05)  relativo  al
principio attivo gentamicina solfato da parte di un fabbricante  gia'
approvato (FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. Jiangyin Industrial
Estate). 
Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 036278024 "0,1% + 0,1% crema " tubo  da
30 g 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1B/2010/4720 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
    6 Variazioni tipo IA e 2 Variazioni tipo IB,  n.  B.III.1  a)  2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  (finale  R1-CEP  1998-155-Rev  05)  relativo  al
principio attivo gentamicina solfato da parte di un fabbricante  gia'
approvato (FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. Jiangyin Industrial
Estate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
T11ADD1571