Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: IMIDAZYL 1 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri di AIC: flacone 10 ml - AIC n. 003410026 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping   of   variations    per    aggiunta    della    specifica
"identificazione benzalconio cloruro" al rilascio con metodo  HPLC  e
aggiunta della specifica "determinazione del contenuto di benzalconio
cloruro" al rilascio e al termine del periodo di validita' con metodo
HPLC: 4.5 - 5.5 mg/100ml 
  Codice pratica: N1A/2010/5734. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.Ssa Annarita Franzi 

 
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