Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  40 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC 020609018 
  80 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - AIC 020609083 
  120 mg compresse rivestite a rilascio prolungato,  30  compresse  -
AIC 020609044 
  180 mg compresse rivestite a rilascio prolungato,  30  compresse  -
AIC 020609095 
  240 mg compresse rivestite a rilascio prolungato,  30  compresse  -
AIC 020609069 
  5 mg/2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale - AIC 020609071 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice Pratica: N1A/2010/6544 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione   di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio
attivo da parte di un produttore attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Abbott S.r.l. 

                           Un Procuratore 
                  D.Ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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