Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
  Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 219/2006 e successive modificazioni e  della  determinazione
  del 18 dicembre 2009). 

- Specialita' medicinale: TAMSULOSINA FG 
  "0.4 mg capsule  rigide  a  rilascio  modificato"  20  capsule  AIC
036949016 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2010/6480 
  Modifica B.III.1 a.1 tipo IAIN: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla  farmacopea  europea:
nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
- Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE FG 
  "500mg/2ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" - 1  flacone  di  polvere  +  1  fiala  solvente  AIC
039216015 
  "1g/3.5ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare" - 1  flacone  di  polvere  +  1  fiala  solvente  AIC
039216027 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Cod. Pratica: N1A/2011/8 
  Modifica B.III.1 a.3 tipo IAIN: Presentazione di un nuovo  CEP  per
un  nuovo  produttore  del  principio   attivo:Orchid   Chemicals   &
Pharmaceuticals Ltd. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Annicchiarico Carmela 

 
T11ADD1603