Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: AIRCORT 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
    
  - 50 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736036 
  - 100 mcg spray nasale sospensione - AIC: 033736024 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
  Codice Pratica: N1B/2010/4650 -  Variazione  Tipo  IB  foreseen  n.
B.II.d.2.d)  -  Sostituzione  della   metodica   analitica   per   la
determinazione del titolo in budesonide nel prodotto finito (rilascio
e stabilita'). 
    
  Codice Pratica: N1B/2010/4651 -  Variazione  Tipo  IB  foreseen  n.
B.II.d.2.d)  -  Sostituzione  della   metodica   analitica   per   la
determinazione  dell'uniformita'  della  dose  erogata  nel  prodotto
finito (rilascio e stabilita'). 
    
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
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