MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: ENALAPRIL WINTHROP 5 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039914/M 
  Codice     Pratica     C1A/2010/6282      -      Variazione      n.
FR/H/0448/001-002/IA/001  -  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2):  certificato
aggiornato di enalapril maleato (R0-CEP 2002-076-Rev  02)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Dr Reddy's Laboratories Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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