Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006
  e s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: UNIPLUS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "Adulti 250 mg + 350 mg supposte" 10
supposte, con codice AIC n. 020075040;  "Bambini  125  mg  +  150  mg
supposte" 10 supposte, con codice AIC n. 020075065;  "Prima  Infanzia
65 mg + 50 mg supposte" 10 supposte, con codice AIC n. 020075089. 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/4725 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Tipo  IA  n.
B.I.d.1 per l'introduzione del re-test period  del  principio  attivo
propifenazone. 
MEDICINALE: TACHINOTTE sciroppo 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: flacone 120 ml , AIC: 033530039 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/6037 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  del  grouping  di  9   variazioni:   A.7
Eliminazione  del  produttore  di  p.a.  Tianjin  e  8   B.III.1.a.2)
aggiornamento    CoS    produttore    p.a.    Sanofi    Chimie     da
R1-CEP1992-002-Rev.0 a R2-CEP1992-002-Rev05. 
MEDICINALE: MOMENDOL 5% gel 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tubo 50 g, AIC: 025829072 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/5 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione:  Tipo  IAIN
B.III.1a3 Presentazione nuovo CEP (R0-CEP2007-110-Rev00) per aggiunta
nuovo produttore di p.a. Divi's. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD1638