Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Tubilux Pharma S.p.a., via Costarica nn.  20/22,  Pomezia
(RM). 
  Specialita'  medicinale:  Brimonidina  Tubilux   Pharma   2   mg/ml
collirio, soluzione, flacone da 5 ml (A.I.C. n. 039098013/M). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    pratica  C1A/2010/6350:  Tipo  IA  n.B.I.a.3.a)  Modifica   della
dimensione del lotto del principio attivo da 8,5 kg a 23 kg; 
    pratica C1B/2010/4134: Tipo IB n.B.I.a.2.e) modifica minore della
parte riservata del DMF. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                         Mariangela Caretto 

 
TS11ADD1439