MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100.000,
1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 
    OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione iniettabile, 1.8  ml  cartucce;  AIC:
027496 013 - 027496 025 
  CODICE PRATICA : N1B/2010/4858 - Grouping Variations tipo IB/IA 
    B.II.b.3.z. Modifica minore del processo di produzione  (prodotti
iniettabili) 
    DA: 
      - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate 
    A: 
      - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate 
      - Processo di produzione che utilizza fiale  da  siliconare  in
situ 
    B.II.b.5.b Addizione di nuovi  tests  in-process  (Controllo  del
Dimeticone) 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: 
  dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
 
                       Il Consigliere Delegato 
 
 
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli 
 

                        Consigliere Delegato 
                         Nicolo' Seghi Recli 

 
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