Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: LEVOBREN 
  Confezioni e numeri di AIC: 25 mg compresse, 20 compresse -  A.I.C.
027210018 
  Codice pratica n. N1A/2010/6451 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA
n.   B.II.e.4.a):   Modifica   delle   dimensioni   del   contenitore
(confezionamento primario). Aggiunta  nuovo  formato  blister  da  20
alloggiamenti. 
  Codice pratica n. N1B/2010/4853 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IB
n. B.II.e.2.z): Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti
del confezionamento primario del prodotto finito. 
    PVC/PVDC foil - Total weight: da: 370.5 - 409.5 g/m2 a:  365.8  -
409.5 g/m2 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicati in etichetta. 

                      Amministratore Delegato: 
                        Dr. Roberto Palmieri 

 
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