"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
               ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
    "100 mg/ml soluzione orale" Flacone da 50 ml + 1 siringa  AIC  n.
029453040 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione di una variazione  per  l'aggiunta  di  un
nuovo dispositivo di somministrazione del medicinale 
  Codice Pratica: N1B/2010/4594 del 29.11.2010 
    Variazione di tipo IB B.IV 1. a) 1: 
  Dispositivi di somministrazione del medicinale 
    Da: Siringa da 4 ml 
    A: Siringa da 4 ml ; Siringa da 1 ml 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD1721