ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale : Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.19 del 17-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Tenoretic 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024737. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica N1A/2010/6498 Variazione  di  IA  B.III.1.a)  2  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva - a) Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   Farmacopea
Europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato - da R0-CEP 2004-030-Rev 02 a R1-CEP 2004-030-Rev 00. 
Specialita' Medicinale: Tenormin 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024016. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Codice pratica N1A/2010/6500 Variazione Tipo IA  B.III.1.a)  2  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva  a)  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   Farmacopea
Europea - 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'
approvato - da R0-CEP 2004-030-Rev 02 a R1-CEP 2004-030-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD1749
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.