Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano -  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD. Codice pratica: N1B/2010/3756 
  Specialita' medicinale: REPITA -  Codice  confezioni:  037511019  -
037511021 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento  n.  1084/2003:  N°  e
Tipologia variazione: tipo IB - B.II.b.1.f - IB  forseen  -  Aggiunta
del sito alternativo per la  produzione  della  miscela  bulk  RIBBON
S.r.l., Loc. Masserie Armieri S.n.c., 86077 Pozzilli (IS) per le fasi
di salificazione e coliofilizzazione dei due principi attivi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore Generale 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T11ADD1751