MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: ACS Dobfar Generics  S.A.  5,Rue  Eugene  Ruppert  L-2453
Luxembourg 
    
  Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    AIC n. 037522012 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 100 mg/50 ml 
    AIC n. 037522024 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione  200  mg/100
ml 
    AIC n. 037522036 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione  400  mg/200
ml 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008;  var
B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. Eur.  Certificate  of
suitability: For  an  active  substance.  -  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 
  Codice Pratica: N1A/2010/6237 
    
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il Presidente 
                          Dr. Renato Broggi 

 
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