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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: MUTABON Confezioni e numeri di AIC: - Antidepressivo 2 mg + 25 mg compresse rivestite con film AIC 021460023 - Ansiolitico 4 mg + 10 mg compresse rivestite con film AIC 021460047 - Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film AIC 021460062 - Mite 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film AIC 021460074 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IA B.II.e.4.a: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) - Medicinale non sterile da: 1 blister contenente 30 compresse a: 1 blister contenente 30 compresse 2 blister contenenti 15 compresse ciascuno Codice pratica n. N1A/2010/6490 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore D.Ssa Patrizia Villa T11ADD1776