SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 17-2-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli  Cervi  snc  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: MUTABON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    - Antidepressivo 2 mg + 25 mg compresse rivestite  con  film  AIC
021460023 
    - Ansiolitico 4 mg + 10  mg  compresse  rivestite  con  film  AIC
021460047 
    - Forte 4 mg + 25 mg compresse rivestite con film AIC 021460062 
    - Mite 2 mg + 10 mg compresse rivestite con film AIC 021460074 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione tipo IA  B.II.e.4.a:  Modifica  della  forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario) - Medicinale non sterile 
      da: 1 blister contenente 30 compresse 
      a: 1 blister contenente 30 compresse 
      2 blister contenenti 15 compresse ciascuno 
  Codice pratica n. N1A/2010/6490 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        D.Ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD1776
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.