Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NAAXIA 4,9% collirio, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IB
B.II.b.4.a Cambio nel batch size del prodotto finito (Excelvision): 
    Da: 100 litri 
    A: 300 litri 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IB
B.II.e.4.c Cambio nelle forme e dimensioni del contenitore primario 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                    Dr. Jean Christophe Bertrand 

 
T11ADD1784