Estratto Comunicazione notifica regolare UVA  n.AIFA/V  &  A/N/P/6631
                             del 24.1.11 
 

  Specialita' medicinale: AVIX "mg800 compresse" 35 compresse AIC  n.
0028619031 
  N. e tipologia variazione:  C.I.2.a  -IB  forseen  Codice  Pratica:
N1B/2010/2857 
    Tipo di modifica: Variazione richiesta in  fase  di  rinnovo  AIC
come  da  comunicazione  AIFA/VI°/14462/P  del  09/02/2010  -  codice
pratica FVR/2009/19. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo   e   Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       L'Amministratore Unico: 
                       Dr. Fausto Giannantoni 

 
T11ADD1796