BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.19 del 17-2-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA 400 mg compresse effervescenti con
Vitamina C. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 004763114; 
  12 compresse effervescenti - A.I.C. n. 004763126; 
  20 compresse effervescenti - A.I.C. n. 004763330. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n.ro N1B/2010/4828. 
  IB B.II.d.2 modifica della procedura di prova del prodotto  finito:
armonizzazione per il  test  microbiologico  e  relativi  «acceptance
criteria» secondo PH EUR/USP/PH Jap. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD1644
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.