Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: FOSINOPRIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg compresse - tutte le confezioni - AIC n. 038074/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1051/IB/011/G 
  Modifica: 
    Grouping Variation: IB B.II.b.1.e, IA B.II.b.2.a - Aggiunta di un
sito di produzione alternativo del prodotto finito responsabile della
produzione e del controllo  dei  lotti/le  prove:  LAMP  S.  Prospero
S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 S Prospero (MO), Italia. 
Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038566/M 
  Procedura Europea numero: DE/H/0977/IA/006/G 
  Modifica: 
  Grouping Variation: 
    IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di
un sito di produzione alternativo del  prodotto  finito  responsabile
del confezionamento primario e  secondario,  del  controllo  (escluso
microbiologico)  e   del   rilascio   dei   lotti:   Fine   Foods   &
Pharmaceuticals  N.T.M.  S.p.A.,  Via  Follereau  25,  24027   Nembro
(Bergamo), Italia 
    IA B.II.b.2.a Aggiunta di un sito di produzione  alternativo  del
prodotto finito responsabile del solo controllo microbiologico:  Fine
Foods & Pharmaceuticals N.T.M.  S.p.A.,  Via  dell'Artigianato  8/10,
24041  Brembate  (Bergamo),  Italia   -   All'interno   del   reparto
distaccato: Via Berlino 39, 24040 Verdellino (Bergamo), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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