Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: NANSEN (aic: 037907) - Confezione 037907019
(Autorizzata) "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule. 
  Tipologia variazione  C.I.1.b.  Tipo  IB  forseen,  Codice  Pratica
N1B/2010/4333-  Tipo   di   modifica:   Variazione   presentata   per
Armonizzazione testi  degli  stampati  in  accordo  con  l'esito  del
referral, in base all'art.30 Dir. 2001/83/CE 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi da 1
a  6.6  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicato nell'oggetto. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dott. Lorenzo Guerra 

 
T11ADD1841