Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036660 Codice Pratica: N1A/2011/2 Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a) 3: Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (Citalopram bromidrato) da parte di un nuovo produttore: Matrix Laboratoires Limited - (unit-3) - Plot No. 38 to 40, 49 to 51, Phase IV I.D.A. - Jeedimetla - India-500 055 Hyderabad, Andhra Pradesh (R0-CEP 2009-016-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T11ADD1885