ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.20 del 19-2-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg e 40 mg compresse rivestite con
film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036660 
  Codice Pratica: N1A/2011/2 
    Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a) 3:  Aggiunta  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea   (Citalopram
bromidrato) da parte di  un  nuovo  produttore:  Matrix  Laboratoires
Limited - (unit-3) - Plot No. 38 to 40, 49 to 51, Phase IV  I.D.A.  -
Jeedimetla  -  India-500  055  Hyderabad,  Andhra   Pradesh   (R0-CEP
2009-016-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T11ADD1885
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.