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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ANASTROZOLO ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039632/M Codice Pratica: C1B/2010/3715 - Procedura n. NL/H/0842/001/IB/006 Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b) 1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da: 30 mesi a: 48 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T11ADD1886