ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.20 del 19-2-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ANASTROZOLO ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg compresse rivestite con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039632/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/3715 - Procedura n. NL/H/0842/001/IB/006 
    Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 b) 1: Estensione del periodo di
validita' del prodotto finito da: 30 mesi a: 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T11ADD1886
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.